La Commission Européenne a approuvé l’erdafitinib (BALVERSA®) pour le traitement des adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique, présentant des altérations du FGFR3. Cette décision repose sur les résultats de l’étude THOR, qui a montré une réduction de 36 % du risque de décès avec l’erdafitinib par rapport à la chimiothérapie conventionnelle.
Le carcinome urothélial, le cancer de la vessie le plus courant, touche de plus en plus de personnes en Europe. Environ 20 % des patients présentent des altérations des FGFR, rendant ce traitement ciblé crucial. L’erdafitinib a démontré une amélioration significative de la survie globale et sans progression, ainsi qu’un meilleur taux de réponse, tout en étant bien toléré par les patients. Cette approbation marque une avancée importante vers une médecine de précision en oncologie, optimisant les traitements en fonction des altérations génétiques spécifiques des patients.